Klausa WithEvents dan Menangani membutuhkan formulir dari kita untuk mendeklarasikan variabel objek dan pengendali event saat kita menulis kode kita, jadi tautan dibuat saat kompilasi. Di sisi lain, dengan AddHandler dan RemoveHandler, tautan dibuat dan dihapus saat runtime, yang lebih fleksibel....Lihat selengkapnya klik disini VB.Net: Penggunaan Dinamis Dari Eventhandlers
Seluruh proses pembelian paket perangkat lunak, mencari tahu log audit, membeli pelatihan validasi protokol pembelian pada protokol, mempekerjakan bantuan dan mengisi dokumen 500 - 1.000 halaman untuk 21 CFR Kepatuhan Bagian 11 sama membosankannya dengan pikiran. mati rasa. Pada daftar hal-hal menyenangkan yang harus dilakukan bekerja pada validasi perangkat lunak untuk 21 CFR Bagian 11 jatuh di suatu tempat antara mendapatkan saluran akar dan berjalan di atas pecahan kaca. Semua yang dikatakan, seperti halnya kegiatan menyiksa lainnya, memvalidasi perangkat lunak dapat dibuat lebih mudah dan bantuan dapat ditemukan dengan memberikan beberapa tips.
Pilih Perangkat Lunak Manajemen Kalibrasi yang Tepat
Jika perangkat lunak yang divalidasi telah dibeli maka abaikan paragraf berikut dan lanjutkan, jika tidak baca terus.
Tugas menemukan perangkat lunak yang paling cocok untuk perusahaan mana pun adalah disertasi keseluruhan. lihat artikel berjudul <a href=http://www.amazines.com/Computers/article_detail.cfm?articleid=69350&Title=Choosing%20Calibration%20Management%20Software> Perangkat Lunak, Perangkat Lunak, Perangkat Lunak Everywhere </a>, diterbitkan di Callab Majalah, oleh Brad Price, Presiden, One Red X Software, Inc. untuk proses terperinci untuk menemukan perangkat lunak terbaik. Pentingnya menemukan perangkat lunak manajemen kalibrasi yang dapat diterima, kuat dan stabil tidak dapat cukup ditekankan. Terlalu sering perusahaan terburu-buru ke pilihan perangkat lunak yang kemungkinan besar akan diganti dalam beberapa tahun karena teknologi baru atau desain yang buruk.
Secara singkat, berikut adalah poin utama dari “Perangkat Lunak, Perangkat Lunak, Perangkat Lunak Everywhere” untuk memilih perangkat lunak manajemen kalibrasi:
Evaluasi lingkungan tempat perangkat lunak akan dijalankan dan pastikan bahwa Anda memiliki perangkat keras yang tersedia untuk perangkat lunak tersebut.
Sebelum mencari paket perangkat lunak, duduk dan kembangkan bagan alur proses kerja sederhana di fasilitas Anda, mulai dari saat Anda menghubungi pelanggan sampai saat Anda mengembalikan peralatan ke pelanggan.
Langkah selanjutnya adalah menentukan sistem operasi dan platform gaya apa yang ingin Anda jalankan.
Terakhir, ajukan pertanyaan yang tepat. Cari tahu semua yang Anda bisa tentang perusahaan perangkat lunak, referensi dan fitur apa yang ditawarkan perangkat lunak. Apakah perangkat lunak fleksibel untuk jangka panjang dan akankah dukungan teknis tersedia saat dibutuhkan? Ajukan pertanyaan dan catat untuk memutuskan vendor perangkat lunak mana yang akan memuaskan kebutuhan perusahaan terbaik.
Pahami Perangkat Lunak
Sebelum memulai validasi, lebih baik untuk benar-benar mengetahui perangkat lunak, sehingga Anda akan dapat berbicara secara cerdas dengan vendor dan rekan kerja yang mengoptimalkan prosedur validasi. Perangkat lunak yang kompatibel dengan 21 CFR Bagian 11 </a> harus memiliki log audit dan fungsi tanda tangan elektronik yang penting untuk ditemukan dan dipahami dengan baik. Beberapa pemahaman dasar dari perangkat lunak akan sangat membantu terutama karena perangkat lunak harus divalidasi oleh pelanggan sendiri. Ketika protokol validasi dieksekusi, pemahaman dasar ini berguna ketika pengguna bergerak melalui fungsi validasi perangkat lunak. Intinya adalah: waktu akan disimpan tidak peduli bagaimana Anda melihatnya, jika Anda hanya bereksperimen dengan perangkat lunak atau memiliki pengetahuan dasar tentang cara kerja perangkat lunak sebelum melalui jangka panjang validasi.
Menyiapkan Lingkungan
Sebelum memulai proses validasi, verifikasi bahwa praktik bisnis untuk perangkat lunak sudah ada dan semua penyesuaian telah selesai untuk perangkat lunak. Paket perangkat lunak biasanya memiliki banyak pengaturan, penyesuaian, proses alur kerja dan laporan yang dibuat khusus untuk persyaratan perusahaan. Pastikan semuanya dikustomisasi dengan benar dan siap digunakan sebelum memvalidasi perangkat lunak, ini mengurangi kemungkinan kembali untuk memperbaiki hal-hal yang berubah nanti. Bicaralah dengan vendor, pakar validasi, dan siapa pun yang mungkin memiliki pengalaman mempersiapkan validasi untuk perangkat lunak itu.
Jadwalkan Penyelesaian
Buat batas waktu untuk menyelesaikan validasi. Tanyakan kepada perusahaan perangkat lunak berapa lama kira-kira yang dibutuhkan untuk melengkapi dokumen validasi dan jadwalkan sesuai. Cari tahu apakah dokumen tersebut dapat diselesaikan oleh lebih dari satu orang dan jika demikian, karya skrip pelaksana dapat dibagi antara dua atau tiga orang. Mintalah seorang ahli validasi untuk sering meninjau dokumen untuk memverifikasi bahwa langkah-langkah yang tepat telah diambil untuk memastikan dokumen tersebut diselesaikan dengan benar pertama kali.
Mulailah menggunakan Dokumen
Mulai dari awal dokumen. Ini mungkin tampak jelas, tetapi penting untuk melengkapi prasyarat apa pun yang ditentukan dokumen terlebih dahulu sebelum melanjutkan dalam dokumen. Prasyarat sering mengharuskan persyaratan sistem terpenuhi dan lingkungan diatur dengan benar.
Dokumen harus lurus dan mudah digunakan. Jadi jika sesuatu tampaknya tidak beres, sesuatu mungkin perlu disesuaikan dan memanggil vendor perangkat lunak atau ahli validasi disarankan. Berikut adalah beberapa aturan umum saat seseorang menjalani proses validasi:
Pertimbangkan opsi pengujian perangkat lunak pada salinan basis data perangkat lunak, sehingga menghilangkan kemungkinan merusak data nyata atau menambahkan serangkaian data putar dari pengujian.
Jika sesuatu tampak sulit atau membingungkan, hentikan dan hubungi vendor atau minta pakar validasi untuk meninjau dokumen.
Untuk sistem yang disesuaikan, skrip dalam dokumen mungkin tidak membaca persis sama seperti di perangkat lunak itu sendiri. Amandemen mungkin perlu dilakukan pada dokumen agar sesuai dengan penyesuaian perangkat lunak ini. Jadi, jika ada sesuatu yang tidak dapat ditemukan atau sangat berbeda dalam dokumen, pastikan Anda memiliki versi dokumen yang tepat untuk perangkat lunak dan bahwa perangkat lunak belum disesuaikan secara berbeda dari sistem COTS (komersial dari rak).
Jika perangkat lunak memiliki opsi cadangan, sering-seringlah mencadangkan! Siapa tahu kekacauan macam apa yang akan disebabkan karena perangkat lunak ini diuji untuk semua jenis sudut, sehingga Anda selalu memiliki titik pemberhentian untuk kembali.
Dalam Kesimpulan
Proses validasi tidak menyenangkan tetapi mempertahankan konsistensi dalam menyelesaikannya dan tetap berhubungan dengan vendor perangkat lunak dan ahli validasi akan memastikan validasi cepat. Semoga berhasil!
Written by bagus nur wahit
We are Creative Blogger Theme Wavers which provides user friendly, effective and easy to use themes. Each support has free and providing HD support screen casting.
0 komentar:
Posting Komentar